关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

附件:药品共线生产质量风险管理指南(发布稿).pdf

国家药监局核查中心

2023年3月6日